全国首批植入成功！正式拉开MemoSorb®生物可降解PFO封堵器上市后全国临床应用序幕！
*本文转载于【门诊新视野】微信公众号，作者《门诊》杂志
奋斗是时代不变的主题，创新是医学进步的源泉！近日，由国家区域医疗中心云南省阜外心血管病医院潘湘斌教授团队、国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队联合澳门威斯尼斯wns888入共同研制的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器获得NMPA批准上市，正式投入临床使用。
10月25日、27日，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队于北京成功完成生物可降解PFO封堵器上市后的全国首植，阜外华中心血管病医院范太兵教授团队、西安交通大学第一附属医院张玉顺教授携手延安大学咸阳医院吴栋梁教授团队、上海市东方医院南院陆林祥教授团队、海军军医大学附属长海医院秦永文教授携手解放军第九六〇医院王同建、张波、王志恒教授团队分别于河南、陕西、上海、山东四地顺利完成该创新器械全国首批植入手术，正式拉开了MemoSorb®生物可降解卵圆孔封堵器临床应用序幕！
潘湘斌教授团队：单纯超声引导下应用MemoSorb®可降解PFO封堵器成功封堵膨出瘤合并长隧道型PFO！
患者50岁女性，既往偏头痛30余年，存在多发脑缺血灶，经神内和心内专家会诊后确诊为PFO相关脑卒中，术前食道超声检查提示存在房间隔膨出瘤、基底部28 mm、深度11 mm；卵圆孔隧道长度18 mm，右房开口缝隙2 mm、左房开口缝隙1.5 mm。
手术在单纯超声指导下开展，导丝导管通过卵圆孔进入左心房成功建立工作路径后，经导管将34 mm×34 mm MemoSorb®生物可降解封堵器精准送达卵圆孔未闭处。超声下，先后释放封堵器左右盘面，牵拉成型线确保其成型稳定后，锁定封堵器，使之紧贴膈瓣、夹合更牢靠，完美适应该例长隧道型且存在膨出瘤的复杂PFO解剖结构，即刻超声示，封堵器位置形态良好，无残余分流且未影响二尖瓣功能，手术圆满成功！术中潘湘斌教授强调，纯超声引导介入治疗的原创技术与创新可降解封堵器的完美结合，真正做到了结构性心脏病介入治疗领域不开刀、不用放射线、不用造影剂、不全麻的绿色治疗理念。
术后超声
范太兵教授团队：X线与超声指导下应用MemoSorb®可降解PFO封堵器挑战长隧道型PFO封堵一例！
患者25岁男性，主诉“间断眼花、头痛伴恶心、呕吐1年余”来院就诊，发泡实验Ⅲ级，右心声学造影Ⅲ级，磁共振示头部存在缺血灶，入院诊断为PFO相关脑卒中。术前食道超声显示房间隔卵圆窝处回声中断2.0 mm，呈“幕帘”状，隧道长度约10.7 mm，继发隔厚度约4 mm。
术中术者在X线指导下顺利建立工作路径并沿鞘管输送一枚28 mm×28 mm可降解PFO封堵器至卵圆孔缺损部位。封堵器释放在超声引导下完成，双盘面内凹双扣设计使得封堵器展开后紧紧贴靠房间隔、稳定性更佳，释放左盘面后牵拉成型线能保证封堵器不随隔瓣运动，确保右盘面精准释放。最终超声复查结果显示卵圆孔未闭处封堵良好，无残余分流！术中范太兵教授指出，超声和显影点位置的双重判定，为可降解PFO封堵手术可视化操作保驾护航，给予术者安全感和信心；此外，该可降解封堵器成型效果优异，左盘面展开后基本成型，成型锁定设计则为完美封堵增添又一保障。
术后超声
张玉顺教授团队：应用MemoSorb®可降解PFO封堵器圆满处理PFO合并房间隔瘤一例！
患者38岁男性，主诉“间断头昏10余年，发现卵圆孔未闭6个月”来院就诊，TEE检查提示存在房间隔瘤、基底部20 mm，房间隔飘软并卵圆孔未闭，房水平卵圆孔处可见左向右分流；c TEE检查提示静息状态下左房内可见中量源于卵圆孔处的微气泡显影，左房面直径1.7 mm，Valsalva动作后即刻左心内探及大量来源于卵圆孔的微气泡，左房面直径3.5 mm。综合上述检查结果，考虑到患者卵圆孔未闭且存在PFO相关脑卒中，符合PFO封堵指征。
术中建立工作路径并综合评估后，沿输送鞘管植入一枚28 mm×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器。术者在超声引导下先后释放左盘面和右盘面，超声确认两盘位于缺损两侧、形态良好且瓣膜功能未受影响后，拉紧成型线锁定封堵器，术后超声复查结果显示封堵器呈“工”字型，位置良好，基本无残余分流，手术成功。术中张玉顺教授指出，要严格按照贴、扣、锁、剪、撤的“5S”操作法规范化开展手术，并强调要做好术前食道超声评估，术中采用超声严密判定封堵器植入位置、形态是否良好，对患者生命健康负责，帮助他们实现长远有效的安全预后。
术后超声
陆林祥教授团队：ICE指导下采用MemoSorb®可降解PFO封堵器顺利封堵卵圆孔缺损一例！
患者31岁女性，主诉“既往头痛10余年、近3年加重”来院就诊，头部磁共振检查提示存在缺血灶，超声检查结果显示，经左侧上肢静脉注入右心声学造影剂5ml、追注生理盐水5ml后，右房右室顺序显影，右房室内见浓密造影气泡回声，观察20个心动周期左房室内未见明显微气泡回声，再注10ml造影剂，左房室内可见大量微气泡回声，持续时间较短，左房室内微泡似起源于房间隔，入院诊断为PFO相关脑卒中。术前超声检查显示隧道长度7.99 mm，PFO直径4.92 mm。
本场手术在ICE指导下进行，术中建立工作路径后，术者在ICE指导下精准通过房间隔将28 mm×28 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器送至卵圆孔缺损处。通过ICE再次评估PFO结构后，术者规范释放封堵器，ICE确认两盘完全展开且位于缺损两侧后，锁紧成型线，复查超声提示封堵器成型良好，位置稳定，基本无残余分流，手术顺利结束！术后陆林祥教授指出，可降解PFO封堵器采用盘面内凹双扣设计和成型线设计，释放后比传统金属封堵器更加贴合；术中也采用经胸超声评估了PFO结构，但有多个切面声窗不佳，相比之下ICE能够更为直观、清晰的反映PFO结构和封堵器形态，陆林祥教授认为ICE是植入可降解封堵器的首选影像学工具。
术后超声
秦永文教授&王同建教授团队：规范操作、精准封堵——成功应用MemoSorb®可降解PFO封堵器为一名PFO患者带来“心”生！
患者26岁女性，主诉“晕厥、头痛”来院检查，磁共振检查发现头部有缺血灶，超声心动图检查提示，静息状态下3个心动周期内左心腔可见少量一过性造影剂微泡显影；Valsalva动作释放瞬间，左心腔内可见少量造影剂微泡显影，少量RLS。入院诊断为PFO相关脑卒中，符合封堵指征。
考虑到MemoSorb®生物可降解PFO封堵器自带mark点可以在造影下清晰显影，术中术者首先在造影指导下建立工作路径并送入28 mm×28 mm PFO封堵器。释放PFO封堵器在超声引导下进行，术者按照标准操作流程先后释放左盘面和右盘面后，超声提示封堵器双盘完美骑跨缺损两侧，封堵器呈“工”字型，瓣膜功能未受影响，完全锁紧成型线后复查超声提示基本无残余分流，封堵效果理想，手术圆满结束！
术后，秦永文教授再次强调了“5S”操作法及超声评估的重要性，并指出，随着该款可降解PFO封堵器临床应用的推广，经验的积累，其标准化、规范化植入策略的完善，将进一步提升其安全性和有效性，有望为患者带来更多临床获益。此外，澳门威斯尼斯wns888也要加强对年轻术者的培训，指导其正确应用该款封堵器，特别是在规范操作方面需加强训练。
术后超声
总 结
卵圆孔未闭（PFO）是不明原因脑卒中的主要致病因素之一，与偏头痛、外周动脉栓塞、减压病密切相关，封堵卵圆孔可有效减少卒中或缓解相关疾病症状。传统金属PFO封堵器因植入后易发生心内组织磨蚀、房性心律失常等并发症且遮挡左心系统介入路径，增加了患者及其家属心理负担。
相较传统金属PFO封堵器，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器采用可降解材料，植入人体后将作为临时桥梁引导自体组织生物修复，在完成卵圆孔自然闭合功能后，封堵器逐步降解，约一年后完全降解成无害的二氧化碳和水，排出体外或被吸收，有效避免金属封堵器终生留存体内可能带来的血栓、心内组织磨蚀、金属过敏等并发症风险，有效降低心源性卒中发生率。结构上，该封堵器专利锁边及成型锁定的创新设计，能够保证植入后不受隔瓣运动影响，支撑稳定，不易脱落移位；同时，盘面内凹双扣设计，能够稳定夹合原发隔继发隔，使得盘面良好贴合房间隔，双盘加腰部三层阻流膜的设置，对PFO隧道形成有效封堵，减少残余分流。基于材料特性及结构设计优势，MemoSorb®生物可降解PFO封堵器可自适应复杂的PFO解剖结构，并为未来房间隔穿刺等介入治疗保留安全通路，更利于患者远期临床预后。
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